Normenkonformität von Medizinprodukten zu elektrischer Sicherheit, EMV und Leistung durch Test und Prüfung mit dem Ziel der reibungslosen Markt-Zulassung.
IEC 61010 Whitepaper
Wir setzen uns dafür ein, Ihren Innovationen im Bereich Medizinprodukte mit Tests, Prüfungen sowie Zulassungen den Weg in den Markt zu ebnen. Schließlich bedeutet eine schnellere Markteinführung schnelleren Zugang zu lebensrettender Technologie. Mit Intertek als Partner können Sie die obligatorischen Anforderungen für die elektrische Sicherheit erfüllen und Ihr Produkt schnellstmöglich medizinischen Fachkräften, Patienten und Pflegepersonal zur Verfügung stellen. Für Ihr Unternehmen bedeutet das schnellere Umsatzgenerierung und Rentabilitätssteigerungen.
In häuslicher Umgebung genutzte Geräte und Systeme
Erfüllen Ihre medizinischen Geräte und Systeme die Norm für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung? Zertifizieren Sie Ihr Produkt nach IEC 60601-1-11.
Wireless-Geräte
Zur Bewertung Ihrer modernen Technologie verlassen Sie sich auf die Kompetenz und das Know-how des branchenführenden EMV-Prüflabors.
Bildgebende Geräte
Führen Sie Ihre neueste Innovation schneller auf dem Markt ein mit Prüfung und Zertifizierung nach Normenreihe IEC 60601 für medizinische Bildgebungsgeräte.
Laborgeräte
Halten Sie die Fristen für die Konformität mit der Norm IEC 61010-1 ein. Unser globales Technikerteam ist auf medizinische Geräte sowie Labor-, Prüf- und Messgeräte spezialisiert und unterstützt Sie durch Beratung und Prüfung.
Batterien für medizinische Geräte
Erreichen Sie globale Märkte durch Konformität mit der Norm IEC 62133 für Lithium-Ionen-Batterien. Diese kommen in medizinischen Geräten, IT-Geräten und in häuslicher Umgebung genutzten Geräten und Systemen zum Einsatz.
Aktive implantierbare medizinische Geräte
Stellen Sie anhand von Prüfungen der elektrischen Sicherheit und elektromagnetischen Verträglichkeit sicher, dass elektrische und Umgebungseinflüsse keine Auswirkung auf Ihr implantierbares Gerät haben.
Medizinprodukte von A bis Z
Von Zahnbehandlungsstühlen bis hin zu diagnostischen Lasergeräten, vom Krankenhaus bis zur Versorgung in häuslicher Umgebung - wir prüfen alle elektrischen Medizinprodukte auf Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Integrierte Software und mobile medizinische Anwendungen
Fehlen Ihnen interne Ressourcen, um Software zu testen oder die mobilen Anwendungen zu prüfen, die für Smartphones global vorhanden sind? Unsere Spezialisten helfen Ihnen schnell bei der Überprüfung Ihrer Software und mobilen Anwendungen.
